Theo tuyên bố của công ty, công ty DarioHealth của Israel đã nhận được sự chấp thuận 510(k) cho phiên bản hệ thống theo dõi lượng đường trong máu tương thích với iPhone 7, 8 và X cùng với ứng dụng Dario.
“Chúng tôi đã làm việc không biết mệt mỏi để tìm ra một giải pháp đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe cần thiết để được FDA chấp thuận”, Erez Rafael, Tổng giám đốc điều hành kiêm Chủ tịch của DarioHealth cho biết. cho phép nhiều người dùng trước đây của chúng tôi đã chuyển sang những chiếc iPhone mới này nâng cấp khả năng Dario của họ. Điều này tiếp tục tiến triển của DarioHealth trên thị trường Hoa Kỳ và thực sự mở ra cánh cửa cho sự mở rộng thị trường lớn.
Hệ thống Dario bao gồm một thiết bị bỏ túi có máy đo đường huyết, que thử dùng một lần, thiết bị lấy máu và ứng dụng điện thoại thông minh đi kèm.
DarioHealth ban đầu đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho một hệ thống theo dõi bệnh tiểu đường kỹ thuật số vào tháng 12 năm 2015, nhưng đã bị gạt sang một bên khi Apple công bố quyết định gây tranh cãi về việc loại bỏ giắc cắm tai nghe do phần cứng phụ thuộc vào giắc cắm tai nghe 3,5 mm. Các nhà sản xuất thiết bị chỉ hỗ trợ đầu nối Lightning độc quyền của Apple.
“Tin tức này [việc loại bỏ giắc cắm 3,5 mm] không làm chúng tôi ngạc nhiên, chúng tôi đã nghiên cứu giải pháp này trong một thời gian dài”, Rafael cho biết vào năm 2016. thị trường chăm sóc sức khỏe. “
Hệ thống DarioHealth tương thích với Lightning đã nhận được chứng nhận CE vào tháng 10 và đã có mặt trên một số điện thoại thông minh Android tại Hoa Kỳ kể từ tháng 9, chẳng hạn như dòng Samsung Galaxy S, dòng Samsung Galaxy Note và dòng LG G. Sau khi thông quan gần đây, công ty cho biết họ có ý định mở rộng bán hàng sang Hoa Kỳ trong những tuần tới.
Trong một cuộc họp trực tuyến vào tháng 11 năm ngoái, Raphael đã thảo luận về một số chủ đề chính, bao gồm khả năng tương thích với Lightning và mở rộng doanh số bán hàng tại Hoa Kỳ. Những bình luận khác của ông bao gồm suy nghĩ của ông về việc DarioHealth ra mắt nền tảng B2B mới của công ty, Dario Engage, tại thị trường Đức.