Theo một tuyên bố của công ty, công ty DarioHealth của Israel đã nhận được sự chấp thuận 510 (k) cho phiên bản hệ thống theo dõi đường huyết tương thích với iPhone 7, 8 và X cùng với ứng dụng Dario.
Erez Rafael, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của DarioHealth cho biết: “Chúng tôi đã làm việc không mệt mỏi để tìm ra giải pháp đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe cần thiết để được FDA chấp thuận”.cho phép nhiều người dùng trước đây của chúng tôi đã chuyển sang những chiếc iPhone mới này nâng cấp khả năng Dario của họ.Điều này tiếp tục sự tiến bộ của DarioHealth tại thị trường Mỹ và thực sự mở ra cơ hội mở rộng thị trường trên diện rộng.
Hệ thống Dario bao gồm một thiết bị bỏ túi bao gồm máy đo đường huyết, que thử dùng một lần, thiết bị lấy máu và ứng dụng điện thoại thông minh đi kèm.
DarioHealth ban đầu đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho hệ thống theo dõi bệnh tiểu đường kỹ thuật số vào tháng 12 năm 2015, nhưng đã bị gạt sang một bên khi Apple công bố quyết định gây tranh cãi về việc loại bỏ giắc cắm tai nghe do phần cứng phụ thuộc vào giắc cắm tai nghe 3,5 mm.các nhà sản xuất thiết bị chỉ hỗ trợ đầu nối Lightning độc quyền của Apple.
“Tin tức này [loại bỏ giắc cắm 3,5 mm] không gây ngạc nhiên cho chúng tôi, chúng tôi đã nghiên cứu một giải pháp trong một thời gian dài,” Rafael cho biết trên thị trường chăm sóc sức khỏe năm 2016.“
Hệ thống DarioHealth tương thích với Lightning đã nhận được dấu CE vào tháng 10 và đã có sẵn từ tháng 9 trên một số điện thoại thông minh Android chọn lọc ở Hoa Kỳ, chẳng hạn như dòng Samsung Galaxy S, dòng Samsung Galaxy Note và dòng LG G.Sau đợt thông quan gần đây, công ty cho biết họ dự định mở rộng doanh số bán hàng sang Mỹ trong những tuần tới.
Trong cuộc hội thảo từ xa vào tháng 11 năm ngoái, Raphael đã thảo luận về một số chủ đề chính, bao gồm khả năng tương thích với Lightning và mở rộng doanh số bán hàng tại Hoa Kỳ.Các nhận xét khác của ông bao gồm suy nghĩ của ông về việc DarioHealth ra mắt nền tảng B2B mới của công ty, Dario Engage, tại thị trường Đức.